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    時(shí)隔十年，已在全球百余個(gè)國家實(shí)施廣泛接種的HPV（Human Papillomavirus, 人**瘤病毒）疫苗終于進(jìn)入了中國市場(chǎng)。

    18日晨間，葛蘭素史克（GSK）向第一財經(jīng)獨家確認，其“希瑞適？” （人**狀瘤病毒疫苗[16型和18型]）獲得國家食藥監總局（CFDA）的上市許可，成為國內首個(gè)獲批用于預防宮頸癌的HPV疫苗。

    這就意味著(zhù)，自2006年全球首支HPV疫苗后，中國女性終于可以通過(guò)注射疫苗的方式遠離宮頸癌，這一目前侵擾女性最致命和最兇險的癌癥。

    中國女性第二大高發(fā)癌癥

    宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有13萬(wàn)新發(fā)病例。每年， 中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。在全球范圍內， 平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例，每?jì)煞昼娋陀幸幻运烙趯m頸癌。

    WHO公布的信息顯示，宮頸癌是發(fā)展中國家女性第二大常見(jiàn)癌癥，也是致死率最高的癌癥之一。2012年，全球新增宮頸癌病例44.5萬(wàn)例；近27萬(wàn)女性死于這一疾病，其中超過(guò)85%來(lái)自中低收入國家。

    但與此同時(shí)，宮頸癌也是目前唯一病因明確，可早發(fā)現、早預防的癌癥——早在1999年《病理學(xué)雜志》上就曾發(fā)表過(guò)一項研究表明，99.7%的宮頸癌患者都能發(fā)現高危型人**瘤病毒（HPV）感染；世界衛生組織及國際癌癥研究中心也確認高危型HPV病毒持續感染是宮頸癌發(fā)生的主要病因。

    全球多國的防止經(jīng)驗顯示，宮頸癌篩查配合HPV疫苗接種將會(huì )顯著(zhù)降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負擔；而在包括澳大利亞、德國等國家，不僅將這一疫苗最適宜人群的青春期女孩納入國家付費的免疫接種，同年齡段男孩也開(kāi)始接種HPV疫苗，以保護更多的人遠離宮頸癌的侵擾。

    而近年來(lái)，包括梅艷芳，李媛媛等多位女星因宮頸癌離世等消息，使公眾對這一疾病的關(guān)注度也明顯較高。

    第一財經(jīng)獲悉，此次GSK的希瑞適？在中國注冊用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，并有望在明年年初正式上市，HPV疫苗接種和宮頸癌篩查一起，將為中國女性預防宮頸癌提供更好的手段。

    此前，市場(chǎng)對于中國**遲遲不放行HPV疫苗猜測頗多，其中一個(gè)就是其在亞洲人群身上的表現問(wèn)題。

    來(lái)自GSK方面的信息顯示，一項在中國開(kāi)展的長(cháng)達6年的希瑞適？臨床試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結果顯示，該疫苗在預防某些致癌型HPV相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護效力且具有令人滿(mǎn)意的效益風(fēng)險比。

    該結果與全球臨床研究的數據是一致的——希瑞適？的獲批意味著(zhù)中國的女孩和年輕女性將有機會(huì )通過(guò)接種疫苗來(lái)預防這一致命性疾病。

    將探索創(chuàng )新的定價(jià)方式

    而進(jìn)一步的好消息是，將于明年初正式上市的GSK HPV疫苗將在價(jià)格上體現更多的“靈活性”.

    GSK高級副總裁，中國/香港區處方藥及疫苗部總經(jīng)理季海威先生表示，“提升我們創(chuàng )新藥品和疫苗的可及性是GSK中國的明確戰略。我們相信通過(guò)與**相關(guān)部門(mén)的合作，我們將提升中國人民對于象希瑞適？這樣的創(chuàng )新疫苗的可及性。為了實(shí)現這一目標，我們將探索創(chuàng )新的定價(jià)方式，以支持希瑞適？納入國家計劃免疫項目。

    ”HPV疫苗在全球已經(jīng)上市十年了，我們也在考慮怎么能讓中國更多的公眾享受到疫苗的保護，“GSK中國企業(yè)溝通及**事務(wù)部負責人章英偉接受第一財經(jīng)專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)透露，目前GSK正在與相關(guān)部門(mén)探討納入國家免疫等事宜。

    有數據顯示，近年來(lái)赴港注射HPV疫苗的內地游客每年達200萬(wàn)人左右，按照香港HPV疫苗注射價(jià)格3000港幣測算，若該疫苗在內地上市，其潛在市場(chǎng)規模或可達數十億元。

    公開(kāi)資料顯示，國內包括養生堂旗下的萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司，以及沃森生物旗下的上海澤潤生物科技有限公司等藥企的HPV疫苗也均已進(jìn)入三期臨床。