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阿達木單抗聯(lián)合標準治療能減少潰瘍性結腸炎患者的住院次數

2014-02-09 10:52 閱讀:1563 來(lái)源:醫緯達 作者:江* 責任編輯:江帆
[導讀] 同安慰劑相比是否能減少中度至重度潰瘍性結腸炎患者的住院和結腸切除術(shù)風(fēng)險。結果顯示,阿達木單抗與潰瘍性結腸炎患者中住院風(fēng)險減少相關(guān)。

  阿達木單抗能有效誘導并持續緩解中度至重度潰瘍性結腸炎(UC)患者。2014年1月,發(fā)表于《Gastroenterology》的一篇文章評估阿達木單抗聯(lián)合標準的潰瘍性結腸炎療法,同安慰劑相比是否能減少中度至重度潰瘍性結腸炎患者的住院和結腸切除術(shù)風(fēng)險。結果顯示,阿達木單抗與潰瘍性結腸炎患者中住院風(fēng)險減少相關(guān)。

  背景和目的:阿達木單抗能有效誘導并持續緩解中度至重度潰瘍性結腸炎(UC)患者。我們評估阿達木單抗聯(lián)合標準的潰瘍性結腸炎療法,同安慰劑相比是否能減少中度至重度潰瘍性結腸炎患者的住院(來(lái)自所有原因,來(lái)自潰瘍性結腸炎的并發(fā)癥或來(lái)自潰瘍性結腸炎的并發(fā)癥或使用治療的藥物)和結腸切除術(shù)風(fēng)險。

  方法:匯總2項試驗(ULTRA1T ULTRA2;n=963)中接受誘導療法(160 mg劑量后使用80 mg劑的阿達木單抗)或安慰劑的患者數據。采用8周誘導期間的未校正率和52周的校正患者年率,比較兩組之間的住院和結腸炎風(fēng)險。采用χ2方法和Z得分常態(tài)近似值確定兩組間的統計學(xué)差異。采用泊松回歸及時(shí)間補償,比較住院的次數。

  結果:阿達木單抗療法在前8周同安慰劑相比,能顯著(zhù)降低全因、潰瘍性結腸炎相關(guān)的和潰瘍性結腸炎或藥物相關(guān)的住院風(fēng)險(分別為40%、50%和47%;所有對比組均為P<0.05)。52周阿達木單抗療法同安慰劑相比能顯著(zhù)減少全因(0.18 vs 0.26;P=0.03)、潰瘍性結腸炎相關(guān)的(0.12 vs 0.22;P=0.002)和潰瘍性結腸炎或藥物相關(guān)的(0.14 vs 0.24;P=0.005)住院發(fā)生率。給予阿達木單抗vs安慰劑的患者之間,結腸炎率沒(méi)有顯著(zhù)差異。

  結論:在中度至重度潰瘍性結腸炎患者中,同安慰劑相比,阿達木單抗聯(lián)合標準護理治療能減少全因以及潰瘍性結腸炎相關(guān)的和潰瘍性結腸炎或藥物相關(guān)的住院次數。ClinicalTrials.gov注冊號,NCT00385736和NCT00408629。


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