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[ESC2015]EXAMINATION試驗5年結局:二代藥物涂層支架的優(yōu)越性

2015-09-10 22:25 閱讀:1502 來(lái)源:醫脈通 作者:林* 責任編輯:林夕
[導讀] EXAMINATION試驗是繼發(fā)現直接PCI優(yōu)于溶栓治療之后首個(gè)證明支架有助預防STEMI患者冠脈再狹窄的研究

    EXAMINATION試驗是繼發(fā)現直接PCI優(yōu)于溶栓治療之后首個(gè)證明支架有助預防STEMI患者冠脈再狹窄的研究。Manel Sabaté(西班牙巴塞羅那醫院門(mén)診)表示,此前一直沒(méi)有證據證實(shí)新一代藥物涂層支架的長(cháng)期安全性及有效性,該多中心前瞻性隨機對照試驗比較了依維莫司涂層支架(EES)與裸金屬支架(BMS)在STEMI患者中的療效

    試驗納入1498例需行PCI的STEMI患者,受試者按1:1比例隨機接受EES(751例)或BMS(747例)治療,主要終點(diǎn)是全因死亡、心梗復發(fā)及血運重建復合事件。隨訪(fǎng)1年與2年時(shí),各組患者終點(diǎn)發(fā)生率相當,但第二代藥物涂層支架組的再次血運重建及支架血栓率降低。

    該試驗的5年結局在本次ESC會(huì )議首次呈現,97%患者完成了這個(gè)全部過(guò)程,患者基線(xiàn)臨床及手術(shù)特征相似。結果共發(fā)生153例死亡、62例心梗復發(fā)、209例血運重建與35明確/可能支架血栓。

    EES組主要終點(diǎn)(21.6±1.5% vs. 26.0±1.6%;p=0.03)與裝置相關(guān)終點(diǎn)(心源性死亡、靶血管梗阻及靶樣病變血運重建[1.9%±1.2% vs. 15.5±1.3%;p=0.04])均明顯減少,但明確/可能支架血栓率并未明顯減少(2.1±0.5% vs. 3.1±0.6%;p=0.17)。

    EXAMINATION試驗的5年隨訪(fǎng)結果表明了依維莫司涂層支架相對于裸金屬支架的優(yōu)越性,也證實(shí)了最初的試驗假設,這些發(fā)現消除了人們對“EES晚期支架血栓或需再次血運重建致使早期獲益消失”的顧慮,并且為直接PCI支架技術(shù)的未來(lái)發(fā)展奠定了基礎。
 


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