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    衛計委昨天在例行的月度工作會(huì )議中指出，將開(kāi)展為期一年的干細胞臨床研究和應用整頓工作，該整頓規定，在2012年7月1日之前停止所有的新項目申報。

    衛計委指出，為促進(jìn)干細胞治療技術(shù)科學(xué)有序地發(fā)展，規范干細胞治療和臨床研究的行為，衛計委和國家食品藥品監督管理局決定聯(lián)合開(kāi)展為期一年的干細胞臨床研究和應用規范整頓工作。

    在整頓通知中，衛計委、食藥監局明確提出，要停止沒(méi)有經(jīng)過(guò)衛計委和食藥監局批準的干細胞臨床研究和應用等活動(dòng)。自行開(kāi)展、沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何審批的行為要立刻停止。對于已經(jīng)經(jīng)過(guò)食藥監局批準的干細胞制品的臨床試驗項目，要按照批件和藥品臨床試驗有關(guān)質(zhì)量規范的要求嚴格執行，不能隨意變更臨床試驗方案，更不能收費。同時(shí)，在2012年7月1日之前，停止所有的新項目申報。整頓結束或者在進(jìn)行過(guò)程中，將組織有關(guān)部門(mén)，對專(zhuān)項整治活動(dòng)進(jìn)行通報。

    “干細胞治療領(lǐng)域目前確實(shí)很亂。”一位券商研究員向記者表示，“到現在為止，國家還沒(méi)批任何干細胞的藥物，目前市面上的干細胞治療都屬于非法行醫，產(chǎn)生的醫患糾紛也較多。”

    生物谷董事長(cháng)張法寶向記者表示，衛計委此舉有三層含義，第一，表明干細胞行業(yè)的規范政策將有望很快出臺；其次，國家進(jìn)一步明確了干細胞行業(yè)的監管，歸口國家食藥監局；最后，行業(yè)將進(jìn)入淘汰篩選，優(yōu)勝劣汰。

    ST中源董秘夏亮向記者表示，堅定看好衛計委推出的此項舉措，對于行業(yè)長(cháng)期良性發(fā)展起到規范良性作用。