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諾和諾德公布A型血有病藥物NovoEight III期研究新積極數據

2014-05-15 09:34 閱讀:1121 來(lái)源:生物谷 責任編輯:龍斯微
[導讀] 諾和諾德(Novo Nordisk)5月12日公布了重組凝血因子VIII(rFVIII)產(chǎn)品NovoEight(turoctocog alfa)III期guardian-2試驗新的中期分析數據。數據表明,NovoEight用作預防性藥物.

    諾和諾德(Novo Nordisk)5月12日公布了重組凝血因子VIII(rFVIII)產(chǎn)品NovoEight(turoctocog alfa)III期guardian-2試驗新的中期分析數據。數據表明,NovoEight用作預防性藥物,可為A型血有病患者提供長(cháng)期的出血減少。相關(guān)數據已提交至世界血友病聯(lián)盟(WFH)世界大會(huì ),并證明了Guardian臨床項目中其他研究的發(fā)現,證明了NovoEight在預防和治療出血方面具有良好的療效。

    NovoEight是turoctocog alpha的商品名,該藥是諾德諾德第三代重組凝血因子VIII,利用了最新的基因重組及蛋白純化技術(shù),用于A(yíng)型血友病患者出血事件的預防和治療。

    NovoEight已在III期Guardian項目中進(jìn)行了評價(jià),這是迄今為止在A(yíng)型血友病患者中開(kāi)展的最大的臨床預注冊試驗項目,涉及超過(guò)200例A型血友病患者。這些III期臨床試驗包括既往接受過(guò)治療的重度A型血友病成人及兒童患者,研究結果證明了turoctocog-alpha對出血事件的預防及治療療效,同時(shí)患者體內未產(chǎn)生抑制劑。

    NovoEight分別于2013年10月和11月獲FDA和歐盟批準,用于A(yíng)型血有病患者出血的預防和治療。此外,該藥也已獲日本、澳大利亞、瑞士批準。


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