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頭頸癌占所有癌癥的百分之六，是世界上第六種最常見(jiàn)的癌癥。大多數頭頸癌都是受致癌因子影響在喉嚨上方形成的鱗狀細胞癌，通常在晚期可以顯現出來(lái)，主要在老年人群體發(fā)生。臨床上超過(guò)60%的鱗狀細胞癌為亞期或V期疾病，伴有明顯的局部浸潤，目發(fā)生淋巴結轉移。此類(lèi)患者經(jīng)治后后部復發(fā)率約15%~40%，遠處轉移風(fēng)險也較高，整體預后較差，5年生存率不足50%，待更多治療方案問(wèn)世。

Xevinapant是目前全球研發(fā)進(jìn)展最快的IAP抑制劑產(chǎn)品之一，其通過(guò)抑制IAP，不但促進(jìn)癌細胞的死亡，還可以增強抗腫瘤的免疫反應。

目前，有一項“評估Debio 1143聯(lián)合含鉑化療治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者的安全性和有效性”的臨床試驗，正在招募局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者。如果想參加該試驗，可以聯(lián)系我們的客服參與報名。

【項目名稱(chēng)】

一項在適合根治性放化療的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者中評價(jià)Debio 1143聯(lián)合含鉑化療和標準分次調強放療的隨機、雙盲、安慰劑對照、III期研究

【試驗目的】

主要目的：在LA-SCCHN中證實(shí)在CRT的基礎上添加Debio 1143相比于安慰劑的優(yōu)效性。

次要目的：根據額外的有效性終點(diǎn)，評估在CRT基礎上添加Debio 1143相比于安慰劑的有效性。評估在CRT基礎上添加Debio 1143相比于安慰劑的安全性、耐受性和治療依從性。使用患者自報結局問(wèn)卷，評估在CRT基礎上添加Debio 1143相比于安慰劑的健康相關(guān)生活質(zhì)量。

試驗藥物】

Xevinapant口服溶液

【適應癥】

局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌

【簡(jiǎn)要入排方案】

1. 年滿(mǎn) 18 周歲或以上

2. 既往未接受治療的，經(jīng)組織學(xué)確診且適合接受根治性放化療的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者，原發(fā)腫瘤位于口咽（對于口咽癌，須 HPV 檢測陰性），下咽或喉部

3. 能夠簽署書(shū)面知情同意書(shū)