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　　亞特蘭大——美國血液病學(xué)會(huì )(ASH)年會(huì )上公布的一項Ⅲ期研究顯示，與1個(gè)單位的足量臍帶血(UCB)移植相比，2個(gè)單位UCB移植不能改善血液腫瘤兒童患者的生存率。

　　這項研究由明尼蘇達大學(xué)醫學(xué)中心成人和兒童血液和骨髓移植臨床研究項目主任JohnE.Wagner博士及其同事進(jìn)行。在2006年12月~2012月2月間，研究者從32個(gè)移植中心納入224例年齡1~21歲的急性淋巴細胞白血病(ALL)、急性髓細胞性白血病、自然殺傷細胞白血病、慢性髓細胞性白血病或骨髓增生異常綜合征患者。所有患者至少有2個(gè)UCB單位可用，每個(gè)單位至少與患者有4/6HLA相合，并且2個(gè)單位之間有3/6HLA相合。患者被隨機分成兩組，一組接受常規1個(gè)單位UCB移植(n=113)，另一組接受2個(gè)單位UCB移植(n=111)。1個(gè)單位UCB組和2個(gè)單位UCB組分別有2.7%和1%的患者交叉至對方組。兩組中僅有1.8%的患者未接受移植。兩組在年齡、性別、人種、體能狀態(tài)和疾病狀態(tài)方面的匹配性較好。所有患者中的ALL患者比例稍高于50%。

　　中位隨訪(fǎng)25個(gè)月后，92%的患者處于緩解狀態(tài)，其中60%處于二次緩解。第42天時(shí)，2個(gè)單位UCB組和1個(gè)單位UCB組分別有86%和89%的患者的中性粒細胞計數恢復(P=0.08)。2個(gè)單位UCB組6個(gè)月時(shí)血小板恢復的患者比例顯著(zhù)低于1個(gè)單位UCB組(66%vs.76%；P=0.04)。

　　1個(gè)單位UCB組和2個(gè)單位UCB組的100天Ⅱ~Ⅳ級急性移植物抗宿主病(GVHD)發(fā)生率相似(56%vs.57%；P=0.88)，1年慢性GVHD發(fā)生率也相似(28%vs.31%；P=0.60)。然而，2個(gè)單位UCB組中1個(gè)患者亞組的Ⅲ~Ⅳ級急性GVHD發(fā)生率顯著(zhù)高于1個(gè)單位UCB組(23%vs.14%；P=0.04)。

　　2個(gè)單位和1個(gè)單位UCB移植后，移植相關(guān)復發(fā)的風(fēng)險均非常低(14%vs.12%；P=0.37)。2個(gè)單位和1個(gè)單位UCB組的1年無(wú)病生存率也相似，分別為64%和68%(P=0.22)。1個(gè)單位UCB移植組和2個(gè)單位UCB移植組的1年總生存率分別為71%和65%(P=0.13)。

　　Wagner博士表示，1個(gè)單位UCB組和2個(gè)單位UCB組的平均總有核細胞劑量分別為3.9x107個(gè)細胞/kg體重和7.2x107個(gè)細胞/kg體重，這樣的細胞劑量不足以檢出總生存率方面的差異。可能需要進(jìn)一步增加劑量才能顯出差異。不過(guò)，兩組中觀(guān)察到的總生存率和植活率均高于既往COBLT研究的結果，后者對兒童白血病患者使用中位細胞劑量5.1×107后發(fā)現，中性粒細胞恢復和血小板植活累計發(fā)生率分別為80%和50%，總生存率為67.4%(Blood2008;112:4318-27)。