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AASLD:ETV可安全有效治療慢乙肝

2013-11-20 08:58 閱讀:3503 來(lái)源:醫脈通 責任編輯:林曉楓
[導讀] 第64屆美國肝病研究學(xué)會(huì )(AASLD)年會(huì )公布了對韓國研究人員對慢性乙型肝炎患者進(jìn)行了一項大型上市后監測研究結果,以探討恩替卡韋(ETV)的安全性和療效并分析影響恩替卡韋(ETV)安全性和有效性的因素。 研究方法 132家醫療機構的3444例患者入選,并收集了2

    第64屆美國肝病研究學(xué)會(huì )(AASLD)年會(huì )公布了對韓國研究人員對慢性乙型肝炎患者進(jìn)行了一項大型上市后監測研究結果,以探討恩替卡韋(ETV)的安全性和療效并分析影響恩替卡韋(ETV)安全性和有效性的因素。
 


    研究方法

    132家醫療機構的3444例患者入選,并收集了2006年5月至2012年5月的數據。研究者記錄了觀(guān)察到的及患者報告的不良事件(AE)發(fā)生率以進(jìn)行安全性評估。對ETV治療16周以上的患者進(jìn)行實(shí)驗室檢測與總療效評價(jià)。進(jìn)行統計分析,確定影響ETV安全性和有效性的因素。

    研究結果

    3444例患者中,3367例進(jìn)行了安全性評估,3115例進(jìn)行了療效評估。255例(7.57%)例病例報告了380次不良事件,胃腸道系統不良事件如胃灼熱,消化不良,惡心,上腹痛痛較常見(jiàn)。54例(1.6%)患者出現67次藥品不良反應(ADR),無(wú)法排除與恩替卡韋治療的因果關(guān)系。188例(5.58%)病例出現253次意外不良事件。9例(0.27%)出現19次嚴重不良事件,如肝癌、腹水、腹腔出血、胃腸道出血、膽管炎、敗血癥和肝性腦病。根據醫生的評估,所有這些報告可能與ETV無(wú)關(guān)。“治療史”和“合并用藥”因素影響AE的發(fā)生率。療效評估顯示,總有效率為96.53%(3007例/3115例)。ETV治療后,肝功生化指標如白蛋白和膽紅素得到改善。

    結論

    這項大型上市后恩替卡韋治療患者監測研究表明,韓國現實(shí)生活中的慢性乙型肝炎患者對恩替卡韋耐受性良好且臨床有效。

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    文章陸續更新中,敬請期待……
 


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