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新型四價(jià)流感疫苗已獲FDA批準

2013-06-20 10:04 閱讀:2947 來(lái)源:MDC 作者:網(wǎng)* 責任編輯:網(wǎng)絡(luò )
[導讀] 圣路易斯(MD Consult)--2013年6月10日,賽諾菲巴斯德公司宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)批準了Fluzone Quadrivalent(一種滅毒流感疫苗)用于年齡≥6個(gè)月者預防流感。該疫苗針對2個(gè)甲型流感毒株和2個(gè)乙型流感毒株發(fā)揮防御作用。

    圣路易斯(MD Consult)--2013年6月10日,賽諾菲巴斯德公司宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)批準了Fluzone Quadrivalent(一種滅毒流感疫苗)用于年齡≥6個(gè)月者預防流感。該疫苗針對2個(gè)甲型流感毒株和2個(gè)乙型流感毒株發(fā)揮防御作用。
 


    據賽諾菲公司稱(chēng),美國季節性流感疫苗曾經(jīng)僅包含2個(gè)病毒株(1個(gè)甲型流感病毒株和1個(gè)乙型流感病毒株),這種狀況到1978年方有改觀(guān),當時(shí)相關(guān)部門(mén)決定在流感疫苗中再加入1種甲型流感病毒株,以提高對同時(shí)流行的2種甲型流感的預防作用。在過(guò)去35年中,流感疫苗一直為三價(jià)疫苗,針對3種流感病毒發(fā)揮防御作用。然而,自從2001~2002流感季節以來(lái),2種不同的乙型流感(維多利亞株和山形株)一直合并流行,只是流行狀況有所不同,這使得人們很難預測下一個(gè)流感季節的主要乙型流感病毒株。在過(guò)去12個(gè)流感季節中的6個(gè)季節中,主要流行的乙型病毒株未被包含在疫苗中。即使在選擇了正確的乙型流感病毒株制作疫苗的年份里,仍會(huì )發(fā)生由疫苗中漏掉的乙型病毒株引起的流感,這很可能降低了疫苗對流感病毒的整體有效性。

    接種Fluzone Quadrivalent疫苗最常見(jiàn)的局部和全身不良反應包括接種部位疼痛、紅斑和腫脹;肌痛、不適及發(fā)燒(年幼兒童易怒、哭喊和昏睡)。這種疫苗不宜用于對任何疫苗組分(包括雞蛋蛋白)或對既往任何一劑流感疫苗有嚴重過(guò)敏反應史者。

    用于2013~2014流感季節的Fluzone Quadrivalent疫苗將在美國上市,盛放于預充注射器及單劑安瓿中,經(jīng)肌內注射接種。Fluzone Quadrivalent疫苗不含防腐劑,并且產(chǎn)品中無(wú)天然橡膠乳膠成分。


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