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藥監局:一歲以下嬰兒禁用含鹽酸金剛烷胺類(lèi)的非處方藥

2012-05-23 11:05 閱讀:2574 來(lái)源:京華時(shí)報 責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 日前,國家藥監局下發(fā)通知,根據鹽酸金剛烷胺單方制劑說(shuō)明書(shū)中有關(guān)兒童用藥的規定,對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂:因缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,要求一歲以下嬰兒禁用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥。而目前市場(chǎng)上含

    日前,國家藥監局下發(fā)通知,根據鹽酸金剛烷胺單方制劑說(shuō)明書(shū)中有關(guān)兒童用藥的規定,對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂:因缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,要求一歲以下嬰兒禁用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥。而目前市場(chǎng)上含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥,大多是“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”、葵花康寶以及“迪龍”等品牌。

    根據國家藥監局的通知,含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說(shuō)明書(shū)已被重新修訂:對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片,刪除了“注意事項”中的“一歲以下兒童應在指導下使用”,而在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和一歲以下嬰兒禁用本品”。

    通知中還規定,對于可用于兒童、也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和一歲以下嬰兒禁用本品”。

    據記者了解,目前藥店消瘦的含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥,大多是“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優(yōu)卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、葵花康寶(小兒氨酚烷胺顆粒)以及“迪龍”(氨金黃敏顆粒)等幾個(gè)品牌產(chǎn)品。

    對于治療嬰兒感冒,專(zhuān)家稱(chēng),兒童感冒的表現復雜多變,目前為止沒(méi)有一種藥物可以治療所有癥狀,通常對癥處理,一般不主張吃藥,家長(cháng)應特別注意,一般兒童感冒,不打針吃藥,在3-7天內,只要注意營(yíng)養、多喝水、多休息,通過(guò)自身免疫系統就會(huì )康復,根本無(wú)須吃一些重癥西藥。

    此外,專(zhuān)家提醒,除了小兒氨酚烷胺顆粒現在被禁之外,一些氨基苷類(lèi)抗生素,如諾氟沙星等,家長(cháng)也不要擅自給孩子服用。藥物進(jìn)入人體后,一般要通過(guò)肝臟、腎臟代謝轉化、排泄清除。3歲以下的嬰幼兒,尤其是一歲以?xún)鹊暮⒆樱巍⒛I等器官發(fā)育未成熟,肝、腎功能不全,器官很容易被藥物損傷。


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