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近期醫療反腐“重拳出擊”：嚴厲查處醫院院長(cháng)、藥械企業(yè)領(lǐng)導人貪污腐敗，醫生收受賄賂等，種種跡象表明，此次行動(dòng)的決心之大！

在醫療行業(yè)中有一種常見(jiàn)現象——醫生開(kāi)具預制處方和院外處方，也是本次嚴查的重點(diǎn)內容之一。

近日，浙江省衛健委下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強公立醫療機構外配處方管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），《通知》明確從院外處方定義、到院外處方目錄產(chǎn)生，再到處方和監管，對院外處方的整個(gè)流程進(jìn)行了規范，并要求二級及以上公立醫院應于2023年12月底前完善外配處方管理制度，建立外配處方藥物管理目錄，并按要求規范醫師開(kāi)具外配處方行為。其他公立醫療機構應于2024年3月底前完成相關(guān)工作。

而且，浙江省衛健委擬將外配處方管理納入2024年度醫療質(zhì)控內容，在全省開(kāi)展飛行檢查。

外配處方藥物管理目錄哪些藥物可能納入？

預制處方是指醫生預先編寫(xiě)、印制好的標準化處方，用于常見(jiàn)病、多發(fā)病的診治。預制處方可方便醫生在診斷后直接選擇合適的處方進(jìn)行開(kāi)具，以提高工作效率和減少錯誤。

院外處方包括預制處方，考慮到由于醫院內沒(méi)有所用藥物、藥品管控、醫保限額等，導致患者需要拿著(zhù)醫生開(kāi)具的處方，在醫療機構（如醫院、診所）之外購買(mǎi)所需要的藥物，以完成醫生開(kāi)出的治療方案。

預制處方雖然可以提高醫生的工作效率，但也增加了患者的用藥風(fēng)險。同時(shí)，可能存在部分醫生為了“吃”回扣，而故意引導患者院外購藥的情況。

多地衛生健康委規定，醫生不得引導患者院外購藥。

浙江省本次發(fā)布的《通知》指出，外配處方是患者疾病治療的補充，也是方便患者就醫的措施，但如外配處方使用不規范或管理不善，容易出現用藥風(fēng)險和行風(fēng)風(fēng)險。

《通知》要求，各級衛生健康行政部門(mén)和各級各類(lèi)公立醫療機構要高度重視外配處方管理，認真查找梳理可能存在的隱患漏洞，完善醫療機構外配處方管理制度。醫師在開(kāi)具外配處方時(shí)應加強知情告知，與患者進(jìn)行充分溝通，并尊重患者的選擇權。醫師不得要求患者持外配處方到指定藥品零售企業(yè)購藥，不得在外配處方上書(shū)寫(xiě)與診斷治療無(wú)關(guān)的信息。

《通知》對浙江省公立醫院提出加強外配處方監管的具體要求：公立醫療機構應加強外配處方日常管理，建立外配處方使用監測、評價(jià)、預警機制。定期對開(kāi)具外配處方的臨床科室、醫師藥品品規、數量、金額等實(shí)行動(dòng)態(tài)監測和超常預警。圍繞外配處方用藥指征、選用情況、用法用量、安全有效性、替代藥品等方面開(kāi)展處方點(diǎn)評。定期通報外配處方使用情況，對不合理使用外配處方的臨床科室及個(gè)人，及時(shí)預警并干預不合理用藥行為，嚴禁利用外配處方謀取不正當利益行為，對違反醫療機構藥事管理相關(guān)規定的當事醫師按照相關(guān)規定進(jìn)行處理。

《通知》還要求，各級各類(lèi)公立醫療機構應當將外配處方藥物納入統一藥事管理，按照醫療機構藥品遴選制度和程序，由臨床科室申報，藥事管理部門(mén)審核，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批，建立外配處方藥物管理目錄并動(dòng)態(tài)調整。

哪類(lèi)藥物可能被納入其中？

此前，浙江省寧波市曾發(fā)布“門(mén)診外配可享受特殊病種待遇藥品” 名單，納入147種藥品。這些藥品都在該市“雙通道”藥品目錄中。寧波市還規定，住院期間外配處方藥品限浙江省納入 “雙通道” 管理藥品（含該市參照“雙通道” 管理藥品）。

多地整治違規外配處方

處方外配主要可能有哪些問(wèn)題？從之前的相關(guān)整治工作，可以窺見(jiàn)一斑。

2023年3月，浙江省諸暨市曾公布相關(guān)管理整治工作情況。從這一整治工作來(lái)看，處方外配過(guò)程中，處方不規范、個(gè)別醫生與藥店之間存在利益聯(lián)系，可能是飛檢針對的重點(diǎn)。

當時(shí)，諸暨市紀委市監委派駐第八紀檢監察組會(huì )同該市市場(chǎng)監管局，抽查了市區3個(gè)街道6家藥店持有的部分外配處方箋，發(fā)現存在醫院處方箋編號登記不到位、醫生開(kāi)具處方箋形式不規范等問(wèn)題。諸暨市衛健局黨建室負責人當時(shí)對媒體介紹，該市兩家醫院有4名醫生因故意引導患者到指定藥店使用外配處方、違規使用非本單位處方箋規避監督等行為，分別受到解聘、通報批評并扣罰績(jì)效考核獎處理。

其中，對針對醫生安排患者去指定藥店購藥并收取回扣等問(wèn)題，多個(gè)省市已開(kāi)展過(guò)專(zhuān)項整治。

今年5月以來(lái)，青海省衛健委開(kāi)展“全省醫療機構醫生安排患者去指定藥店購藥”等問(wèn)題專(zhuān)項整治工作，重點(diǎn)針對部分醫生要求患者去指定藥店購藥并收受“回扣”等行為，采取排查、整治、規范相結合的方式，以重點(diǎn)科室、重點(diǎn)人員、重點(diǎn)藥品、重點(diǎn)線(xiàn)索為突破口，組織開(kāi)展專(zhuān)項整治工作。專(zhuān)項整治結束后，相關(guān)工作轉向常態(tài)化，在行業(yè)內形成監管到位、措施到位、責任到位的長(cháng)效機制。

此前，廣東、福建等地也出臺規定，醫療機構或醫師不得要求患者到指定藥店購藥，一經(jīng)發(fā)現仍有醫療機構存在違規指定零售藥店購藥、牟取不正當利益、加重患者負擔等情況，將依法依規嚴肅處理。

2021年11月，廣東省衛健委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構外購藥物管理工作的通知》，要求醫療機構加強外購藥物管理，建立外購藥品使用目錄，醫師不得開(kāi)具目錄外藥品外購處方，不得指定藥房。

近年，在新醫改政策的持續推進(jìn)下，院外市場(chǎng)得到越來(lái)越多的發(fā)展機會(huì )。與此同時(shí)，隨著(zhù)醫藥行業(yè)反腐持續深入，院外市場(chǎng)已被納入監管。

今后處方外流是飛檢重點(diǎn)

其實(shí)，國家衛健委很早就明確處方外流的監管政策：嚴禁安排患者到其他指定地點(diǎn)購買(mǎi)醫藥耗材等產(chǎn)品。

《通知》提到，浙江省衛健委擬將外配處方管理納入2024年度醫療質(zhì)控內容，在全省開(kāi)展飛行檢查，對檢查中發(fā)現外配處方管理混亂的醫療機構予以通報批評。意味著(zhù)零售藥店于2023年納入全國飛行檢查的體系之后，今后處方外流也將成為飛行檢查的重點(diǎn)。

一直以來(lái)，部分定點(diǎn)零售藥店的違法違規行為被廣泛詬病，醫保部門(mén)嚴厲打擊之下仍有漏網(wǎng)之魚(yú)。而將處方外流當做今后飛行檢查的重點(diǎn)，無(wú)疑會(huì )補齊基金監管的短板弱項，扎牢基金監管的籬笆柵欄，防范醫保基金的跑冒滴漏。

醫院的處方外流是大勢所趨，近期，某音、某手等線(xiàn)上平臺均發(fā)布消息稱(chēng)，放寬售藥的準入門(mén)檻，某貓平臺則在處方藥行業(yè)放開(kāi)單體藥店入駐的門(mén)檻，降低商家保證金，并給予流量扶持。

要監管的不是處方外流，而是外流處方的合理性，讓藥品銷(xiāo)售回歸到品質(zhì)和品牌上來(lái)，而不是依靠“指定”+回扣的形式銷(xiāo)售，要切斷處方外流中的隱蔽利益鏈，讓“雙通道”等一系列促進(jìn)提高創(chuàng )新藥可及性的政策真正服務(wù)于廣大患者。

浙江省出臺醫療機構外配處方管理規范只是一個(gè)開(kāi)始，各省可能會(huì )效仿逐步規范醫院、藥企以及連鎖藥店的經(jīng)營(yíng)行為。

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