干細胞治療糖尿病及外周血管病變不應成常規
2010-11-24 09:29
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來(lái)源：健康報
作者：大*勒
責任編輯：大彌勒
[導讀] 中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì )建議，由于缺乏足夠的循證醫學(xué)證據，干細胞治療糖尿病仍處于臨床應用前的研究階段，不應將其作為常規的臨床實(shí)踐。
針對目前我國一些醫療機構聲稱(chēng)，可以通過(guò)干細胞移植治療糖尿病及其外周血管并發(fā)癥等情況，中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì )日前在江蘇省蘇州市舉辦的學(xué)術(shù)會(huì )議上，發(fā)表了《中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì )關(guān)于干細胞治療糖尿病的立場(chǎng)聲明》和《中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì )關(guān)于干細胞治療糖尿病外周血管病變的立場(chǎng)聲明》。《聲明》指出，由于缺乏足夠的循證醫學(xué)證據，干細胞治療糖尿病仍處于臨床應用前的研究階段，不建議將其作為常規的臨床實(shí)踐；同時(shí)不建議將干細胞移植治療糖尿病下肢動(dòng)脈病變納入常規治療范疇。
中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì )主任委員、北京大學(xué)人民醫院內分泌科主任紀立農教授說(shuō)，雖然目前國內外一些研究顯示，干細胞移植治療糖尿病及其外周血管病變具有潛在的應用價(jià)值，但上述研究均存在患者樣本量小、無(wú)對照組、隨訪(fǎng)時(shí)間短等問(wèn)題，絕大多數研究為單中心、患者自身前后對照的研究設計，缺乏與其他治療手段的療效對比，且動(dòng)物實(shí)驗顯示干細胞移植存在致瘤等潛在風(fēng)險。因此，上述技術(shù)在臨床應用的安全性和有效性至今難以衡量。
為此，《聲明》指出，相關(guān)醫療機構開(kāi)展干細胞移植治療糖尿病以及干細胞移植治療糖尿病等下肢動(dòng)脈缺血性病變的基礎和臨床研究時(shí)，應遵守國內外有關(guān)干細胞研究的道德倫理準則和相關(guān)指南或管理規定；在實(shí)施臨床試驗前，必須向自愿參加臨床試驗的糖尿病患者告知臨床試驗的內容、可能的獲益及潛在的危害，并獲得患者簽署的知情同意書(shū)；不得向參加臨床試驗的糖尿病患者收取與臨床試驗相關(guān)的費用。
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