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規避風(fēng)險尚需強化責任機制

2013-02-26 15:57 閱讀:943 來(lái)源:醫藥經(jīng)濟報 作者:網(wǎng)* 責任編輯:網(wǎng)絡(luò )
[導讀]  “必須科學(xué)運用風(fēng)險管理方法,建立覆蓋產(chǎn)業(yè)鏈的安全責任鏈。”全國食品藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議如是強調。既突出了新時(shí)期食品藥品安全的關(guān)鍵所在,也為健全完善藥品安全責任機制明確了目標要求。

  “必須科學(xué)運用風(fēng)險管理方法,建立覆蓋產(chǎn)業(yè)鏈的安全責任鏈。”全國食品藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議如是強調。既突出了新時(shí)期食品藥品安全的關(guān)鍵所在,也為健全完善藥品安全責任機制明確了目標要求。

近年來(lái),各級藥監部門(mén)將責任機制擺在重要位置,進(jìn)行過(guò)諸多探索和嘗試,有力促進(jìn)了食品藥品安全責任體系落實(shí)。但當前食品藥品安全責任機制還存在責任主體不清、底線(xiàn)不明、追究不力等問(wèn)題,距離建立覆蓋產(chǎn)業(yè)鏈的責任鏈要求還有一定差距。

因此,在強化責任機制運行上還要做到“三個(gè)強化”.

強化責任硬標準。現行的食品藥品安全責任體系雖然強調了“企業(yè)是食品藥品安全第一責任人”,但各類(lèi)企業(yè)責任往往只有一個(gè)大的框架,少數企業(yè)明知在項目擴大后需要承擔更多新責任卻視而不見(jiàn),游離于責任體系之外。因此,有必要按照各類(lèi)企業(yè)必備硬件條件和市場(chǎng)行為硬化責任體系,通過(guò)硬件(如認證體系)責任和行為責任細化和量化,在硬件設施必須確保、行為責任完全自負中建立起適應責任區分和責任追究的行業(yè)責任體系,并按照形勢和法規的發(fā)展,及時(shí)更新硬件(基礎設施),升級軟件(行為規范)。

強化依法定責。有些企業(yè)之所以挑戰現有的責任體系,主要原因是少數責任條款沒(méi)有明確的法規依據。因此,建立健全食品藥品安全責任體系,不能以有利于監管工作的深化而隨意設定,更不能制約甚至損害企業(yè)的合法行為和權益。當然,對短期內有重大責任風(fēng)險的,在現行食品藥品安全法規沒(méi)有明確的法定責任時(shí),可以先行在上位法或現行國家行業(yè)政策上找依據,但只能作為臨時(shí)應急措施之一,一旦危機緩解就應及時(shí)清除。

強化責任追究。食品藥品安全責任機制難在完善、貴在執行。要保證責任機制全天候,將食品藥品產(chǎn)業(yè)鏈轉化為責任鏈,責任鏈再轉化為實(shí)際控制鏈。此外,還要杜絕責任追究常“死機”問(wèn)題。如果對發(fā)生的食品藥品安全責任事件不想較真,究責中大事化小、小事化了,就會(huì )導致各類(lèi)責任機制因究責不嚴、追責不力而發(fā)揮不了應有的作用,難以屏蔽相關(guān)風(fēng)險。


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