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大劑量艾斯能貼劑獲準用于治療重度阿爾茨海默病

2013-07-04 14:48 閱讀:7755 來(lái)源:MDC 作者:網(wǎng)* 責任編輯:網(wǎng)絡(luò )
[導讀] 圣路易斯(MD Consult)--2013年6月27日,諾華公司宣布,美國食品藥品管理局(FDA)擴大了艾斯能貼劑(卡巴拉汀經(jīng)皮治療系統)的適應證,將治療重度阿爾茨海默病(AD)納入其中。這一批準令增加了大劑量(13.3 mg/24 h)艾斯能貼劑在這一人群中的適用范圍。

    圣路易斯(MD Consult)--2013年6月27日,諾華公司宣布,美國食品藥品管理局(FDA)擴大了艾斯能貼劑(卡巴拉汀經(jīng)皮治療系統)的適應癥,將治療重度阿爾茨海默病(AD)納入其中。這一批準令增加了大劑量(13.3 mg/24 h)艾斯能貼劑在這一人群中的適用范圍。艾斯能貼劑是目前唯一獲準用于所有階段AD患者的經(jīng)皮治療產(chǎn)品。
 


    對于艾斯能貼劑用于重度AD患者的批準是基于一項關(guān)鍵、隨機、雙盲研究的結果。該研究24周時(shí)顯示,與接受艾斯能貼劑4.6 mg/24 h治療的患者相比,接受13.3 mg/24 h治療者的整體認知和功能均顯著(zhù)改善,并具有統計學(xué)意義。
 


    臨床試驗中最常見(jiàn)的不良反應包括用藥部位紅斑、跌倒、失眠、嘔吐、腹瀉、體重減輕和惡心。艾斯能貼劑13.3 mg/24 h治療組發(fā)生上述反應的患者百分率高于艾斯能貼劑4.6 mg/24 h治療組。

    艾斯能貼劑使用錯誤可導致嚴重不良反應;一些病例可能需要住院治療,甚至可導致極少數病例死亡。多數用藥錯誤與使用新貼劑時(shí)未除去舊貼劑而引起同時(shí)使用多份貼劑有關(guān)。每次僅允許使用一片艾斯能貼劑。


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