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索拉非尼無益于老年急性髓系白血病患者

2013-08-29 20:51 閱讀:1384 來源:愛愛醫(yī) 責(zé)任編輯:鄺兆進(jìn)
[導(dǎo)讀] 德國一項研究調(diào)查發(fā)現(xiàn),標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)和鞏固治療聯(lián)合索拉非尼治療對老年急性髓系白血病(AML)患者無益。即使采用強化化療,但老年AML患者的預(yù)后仍令人擔(dān)憂。在這項試驗中,研究人員在在有或無激酶抑制劑索拉非尼的

    德國一項研究調(diào)查發(fā)現(xiàn),標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)和鞏固治療聯(lián)合索拉非尼治療對老年急性髓系白血病(AML)患者無益。即使采用強化化療,但老年AML患者的預(yù)后仍令人擔(dān)憂。在這項試驗中,研究人員在在有或無激酶抑制劑索拉非尼的情況下,對標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)療法和鞏固療法治療老年AML患者的抗白血病活性進(jìn)行了比較。

    研究中,所有患者均接受標(biāo)準(zhǔn)阿糖胞苷和柔紅霉素誘導(dǎo)(7+3方案)以及兩個療程以上的中等劑量阿糖胞苷鞏固治療。化療周期和治療開始后長達(dá)1年期間,201例患者同樣隨機接受索拉非尼或安慰劑治療。其主要指標(biāo)是無事件生存率(EFS)改善程度。次要指標(biāo)包括總生存期(OS)、完全緩解率(CR)、耐受性、和幾個預(yù)定的亞組分析。 結(jié)果發(fā)現(xiàn),兩個研究組之間的年齡、性別、CR和早期死亡(ED)概率,和預(yù)后因素保持平衡。索拉非尼組的治療沒有引起EFS或OS明顯改善。

    亞組分析也是如此,包括FLT3內(nèi)部串聯(lián)重復(fù)陽性亞組。索拉非尼組誘導(dǎo)治療結(jié)果更糟,治療相關(guān)死亡率較高,CR率較低。索拉非尼組在誘導(dǎo)治療期間出現(xiàn)更多的不良反應(yīng),由于誘導(dǎo)毒性較高,該組患者接受鞏固化療較少。


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